
中国医科大学盛京医院 李智伟 教授
低病毒载量的基因1型丙型肝炎是否需要坚持传统的48周标准治疗一直是全球肝病学家关注的一个问题,一项发表在2005年“Hepatology”杂志上的研究给出了答案。这项研究入组了235例低病毒载量的基因1型丙型肝炎患者,所有患者均使用佩乐能(1.5 µg/kg,一周一次)联合利巴韦林(800-1,400 mg/d)治疗24周,将24周疗效与历史对照组(标准48周治疗)进行对比。结果显示:24周治疗组与历史对照组的治疗相比,结束时应答(EOTR)相似,但SVR较低(分别为 50% vs. 71%)。 对于在治疗第4周和24周时HCV RNA 均阴性的患者,24周治疗组与历史对照组(标准48周治疗)的SVR相似,分别为92%和100%,但48周治疗的复发率较低 。
根据这项研究得出了佩乐能联合利巴韦林治疗低病毒载量基因1型丙型肝炎的新规则(图3),即对基因1型低病毒载量、并获得RVR的病人,如果耐受性较差,疗程可以缩短至24周,SVR与48周相当 ;而未达到RVR的患者仍需坚持48周治疗。这一新的治疗方案已经获得欧盟的批准,写入欧盟佩乐能的说明书.

图3
里程碑2:12周的早期病毒学应答(EVR)具有高阴性预测率——根据应答快慢制定个体化疗程
早期病毒学应答缩写为EVR, 其目的同样是为了预测SVR,即要不遗漏继续治疗可能获得SVR的患者,还要最准确地筛选出不能获得SVR的患者以便尽早停药, 这样既可以节省医药费,患者也可以少受痛苦。大量研究显示,12周时的病毒学应答在保持足够高阳性预测值的同时具有最高的阴性预测值(100%),做为EVR最为理想(图4)。

图4